笔记百科ISO9001质量管理体系包含了哪些内容？
（1）封面。
应在封面上方写明组织名称，其下方写明“质量手册”，“质量手册”下写第X版；在手册中下部应写明质量手册编号、文件发放编号、手册受控状态；在封面下方左边写发布日期，下方右边写实施日期。
(2)目录
质量手册的目录分为章节序号、章节内容、页数，必要时可再列入ISO9001：2008标准对应条款号。
(3)前言。
是质量手册的01章，主要陈述组织概况、发展历史、性质、规模、特点、产品种类及业绩，组织质量管理情况及为什么要编制本质量手册，手册起草人、审核人，组织的地址、邮政编码、电话、传真、网址。
（4）批准令。
批准令是质量手册的02章，是质量手册的发布令，通常用本组织的红头文件正式发布，由最高管理者签发，也可以不必文件直接在手册上签字发布。应说明本手册符合ISO9001:2008标准要求，结合组织实际，明确手册的作用、性质、适用产品范围、用途及对全体员工的要求，明确在××××年××月××日实施，由企业最高管理者签字批准。
（5）组织的质量方针和质量目标。
质量方针和质量目标应形成文件，要有说明、要求及计算方法，在手册上可以引入组织的质量方针及质量总目标的主题内容；部门和层次质量目标可以不列入手册中。质量方针、质量总目标在手册中也可单独作为一章列入，也可以列入质量管理体系要求5.3章节文件中，形式可自行决定。
（6）范围、引用标准及术语和定义。
要明确体系的产品范围、应用的过程范围、相关的机构职能部门范围，特别是要注明删减的条款内容细节及合理性的说明。
（7）质量管理体系要求与控制。
与这一部分相对应的是ISO9001：2008标准的第4到第8章，是质量手册的主要内容，对不同的结构形式，手册具有不同的写法。
标准第4到第8章的内容中，第4章为总要求，其他4章是以4个大的过程板块为基础而形成的过程要点，所以手册的编制要以23项过程要点为基础，以过程管理方法为主导来进行陈述。通常每节可按下列内容编写：
①适用范围。明确该过程要点所控制的范围。
②职责分配。明确该过程要点的接口分工及相关职能部门的职责和任务。
③过程控制要求。明确过程要点的目的，从过程方法识别和分析过程要点的输入、输出和活动，过程控制的要求及方法，过程的实施和保持，过程的监视和测量，过程有效性评价及改进。
④相关文件或支持性文件。明确本过程要求适用的程序文件或作业指导书（列出文件名称及文件编号）。
⑤适用的质量记录。明确本过程要点适用的质量记录（记录表格名称、文件编号）。因为程序文件大减少， 各过程要点的所需的质量记录可直接从手册中反映出来，以利于加管理。
上述内容的编制必须联系本组织的实际。内容的详略程序应由不同组织的手册形式决定，如大型组织，以程序文件为基础，手册可简单一些；而中小型企业质量手册应详细一些，原则上不能照抄标准条文，应结合组织的实际情况进行编写。
（8）附录。
主要列出程序文件目录和质量记录目录（必要时包括有关法律法规目录）。如组织规模不大，产品单一，也可以列出全部有关体系文件（包括作业指导书）的目录，以利于加强文件的管理和控制。ISO是一个组织的英语简称。其全称是InternationalOrganizationforStandardization,翻译成中文就是”国际标准化组织”。
ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无）如：ISO9001:2008。
ISO9000族包括4项核心标准：
ISO9000：2008《质量管理体系基础和术语》
ISO9001：2008《质量管理体系要求》
ISO9004：2008《质量管理体系业绩改进指南》
ISO19011：2008《质量和（或）环境管理体系审核指南》
ISO9001：2008质量管理体系就是指按照ISO9001：2008《质量管理体系要求》在公司企业中所建立的一种着重于质量管理方面的管理体系。
ISO9000特别强调满足客户要求，它提供了一个”以客户为中心”的经营理念，使企业更加贴近市场。ISO9000的另外一个好处就是提倡法制化管理，以往，企业的制度也可以由上层传播到基层，但是通常要遇到相当多的阻力和反作用，而ISO9000则不同，它可以转变一些人为的、随意性的规定，使企业管理合理化、制度化、透明化，能够对企业的法制化进程起到一个穿针引线的作用。
从企业反馈来看，实施ISO9000标准给他们带来的收益主要体现在：
A、每项工作怎样做都规定得很明确具体，并便于检查；真正做到了事事有人负责、有章可依、有据可查；
B、发生了事情，很清楚应该由谁来处理，不再像过去那样互相扯皮；
C、无论总经理是否在公司，各项工作都有人负责，并井井有条地进行；
D、严格对供方进行控制后，进货质量有了很大改进，堵住了不少漏洞；
E、产品质量稳定，客户投诉减少。
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质量管理体系内审员成绩什么时候出来
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质量管理体系陪审现场开具了提供产品型式检验报告的不符合，事后催促多次都被告知报告还没出来，咋办
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GMP质量管理体系近期有培训班吗?
- 我是一家生产三类内植入医疗器械企业，想了解一下，北京或者天津地区近期是否有关于质量管理体系的相关培训。
- 近期还真的好像有的
承担质量管理体系规定职责的人员是什么意思
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- 指的是受控人员，也可称体系内的人员。
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