医疗器械生产许可证办理流程(医疗器械有效期管理制度)

医疗器械生产许可证办理流程?

开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交以下资料:

(一)营业执照、组织机构代码证复印件;

(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;

(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;

(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;

(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;

(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;

(七)主要生产设备和检验设备目录;

(八)质量手册和程序文件;

(九)工艺流程图;

(十)经办人授权证明;

(十一)其他证明资料。

三类医疗器械产品有效期规定?

1. 是根据产品的特性和使用情况而定的。
2. 一般情况下,三类医疗器械产品的有效期为1-5年不等,具体时间由国家药监局根据产品的特性和使用情况进行评估和规定。
3. 三类医疗器械产品有效期的规定是为了保证产品的安全性和有效性,同时也是为了保护消费者的利益。
在使用医疗器械产品时,应该注意有效期,过期的产品可能会对人体造成危害,应该及时更换或者报废。

医疗器械经营许可证与生产许可证的区别

  • 我们公司现在合作的一家供应商,他们自己生产医疗器械并出售,他们只有医疗器械生产许可证..但现在我们要向他们买的产品是第三方生产,经由他们重新包装后再销售给我们, 请问这种情况下,厂家没有医疗器械经营许可证的话,我们可以向他们买吗?算违法行为吗?
  • 医疗器械生产许可证 是表明企业有生产许可证范围内产品的生产能力,但是不能销售。医疗器械经营许可证 是表明企业有经营和销售许可证范围内的产品。办理的时间根据各个省市的要求不同。

医疗器械经营许可证与生产许可证的区别?

  • 我们公司现在合作的一家供应商,他们自己生产医疗器械并出售,他们只有医疗器械生产许可证..但现在我们要向他们买的产品是第三方生产,经由他们重新包装后再销售给我们, 请问这种情况下,厂家没有医疗器械经营许可证的话,我们可以向他们买吗?算违法行为吗?
  • 生产和销售的区别

关于医疗器械生产企业许可证申请表的问题

  • 请问这里面的两个技术人员数有什么区别 谢谢
  • 第一个是公司总的技术人员数量,下面的是指检验机构的技术人员数量,一般,下面的肯定比上面的人数少,也就是,上面的技术人员总数包括下面的技术人员数。
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