一二三类医疗器械有哪些?要详细目录?
一二三类是国家综合考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素,对医疗器械按照风险程度实行分类管理的结果。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;多数非无菌提供,可重复使用。如:外科用手术器械(可重复使用的不锈钢材质的刀、剪、钳、镊、钩)、医用X光胶片、刮痧板、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;有无菌要求的话需要无菌提供,一次性使用。如:医用缝合针、一次性医用防护服、一次性使用无菌备皮刀、一次性使用压舌板、脑内用钳、激光定位系统、电子血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、无菌医用激光光纤、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:高频电刀、血管吻合器、心肌活检钳、X射线放射治疗系统、植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
具体一二三类产品可通过2017年版《医疗器械分类目录》进行查询。
医用材料十大品牌?
一、德尔格医疗设备(上海)有限公司
二、上海医疗器械股份有限公司
三、哈尔滨奥博医疗器械有限公司
四、杭州达那福医疗器械有限公司
五、延吉可喜安医疗器械有限公司
六、深圳市科曼医疗设备有限公司
七、上海冠瑞医用电子有限公司
八、稳健医疗用品股份有限公司
九、青岛海诺生物工程有限公司
十、蓝洛医疗主营医疗器械
医疗耗材大多都有什么
医疗耗材大多都有一次性使用无菌注射器、静脉采血针、静脉留置针、一次性使用活检针等等。医用耗材是用于诊断、治疗、保健、康复等的消耗性器件设备,目前中国国内还没有对其做细致分类。
《中华人民共和国海关进出口税》明文规定:光学、照相、电影、计量、检验、医疗或外科用仪器及设备、钟表、乐器的零件、附件为第18类(共22类),涉及医疗相关商品又细分为电气医疗装置及仪器、机械疗法器具、矫形器具、放射用器具、教学示范用器具等;而医用耗材则相应作为附件归于其中。
医疗耗材一二三类分别是什么
一类、二类和三类医疗耗材,是按照医疗器械监督管理条例有相关的规定排列的,管理严格程度依次由低到高:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗耗材问题
- 肿瘤科耗材有哪些?具体一点,谢谢
- 建议咨询当地社保局或者拨打电话12333
现在做血液透析方面的医疗耗材好做吗?
- 就是规定区域,向当地的医院推销,我没干过这一方面的,不知道好不好做,麻烦各位给点意见!
- 不好做喽。但是总归还是可以糊口的。要看你在当地熟不熟。