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发布于 2019-12-08 04:56
- 分类：百科
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药品质量管理制度
药品质量投诉管理制度是怎样的？
完整问题：药品质量投诉管理制度是怎样的?
好评回答：第一条为贯彻实施《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)，根据《规范》的有关规定，制定本细则。第二条本细则适用范围与《规范》相同。第三条本细则是对《规范》部分条款的具体说明。《规范》中已有明确规定的，本细则不再说明。3第二章编辑药品批发和零售连锁的质量管理第一节管理职责第四条药品批发和零售连锁企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。第五条药品批发和零售连锁企业应建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。其具体职能是：(一)组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章;(二)组织并监督实施企业质量方针;(三)负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能;(四)审定企业质量管理制度;(五)研究和确定企业质量管理工作的重大问题;(六)确定企业质量奖惩措施。第六条药品批发和零售连锁企业应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员。养护组或养护员在业务上接受质量管理机构的监督指导。
药品质量管理制度具体有哪些？
完整问题：药品质量管理制度具体有哪些
好评回答：医院药品管理必须依法严格管理。应建立一套严密的质量管理制度，树立以质量 为中心的观念和全员参与质量管理的意识9医院药品管理要从单纯的质量控制转变为全方位质量经营，即贯穿在药品的计划、采购、验收、保管、发放、服务等全方位质 量管理方面。质量管理目标是做到如何使药品安全有效。完善的药品质量管理体系包括如下几方面。（1）首次使用品种质量审核制度凡首次使用的品种要进行质量审核:①向供货 单位或生产厂家索要该品种的有关批文和有关质量资料；②根据医院的要求办理必要的申报手续，填写品种质量论证申请表，对该品种进行质量审评；③购药前必须对其 质量进行考查，必要时要求厂家提供样品进行检验或试用，并出具质量检验报告书或 临床实验报告；④对试字号新药要提供临床不良反应报告及不良反应处置办法，以供临床参考；⑤对首次购入的药品进行统一登记，定期总结。(2) 建立首次用药送检制度对首次购入的药品，应审核有关药品质量文件。对进口药品，需验收进口药品许可证、口岸药品检验报告单。对国产药品，需验收药品 生产许可证、药品检验部门的质量检验报告单。有条件的地方还可取样抽检，合格后 方可使用。(3) 药品入库质量核检制度药品入库时要检查药品外观质量，如包装是否有破损，药品是否有污染，进库药品质量是否符合要求。同品种药品尽可能做到固定 厂家或固定在几个厂家，发现药品存在质量问题应及时上报，避免伪劣药品流入 医院。(4) 在库药品的抽检制度药品应按先进先出的原则发放，对在库的药品定期进行质量抽检，发现有生虫、霉变等质量变化应及时停止发放，已发出的要回收，并及 时处a。(5) 效期药品的管理制度药品’发放时要注意药品的有效期，过期药物必须立即封存，不得流出药库。对不常用药品必须定期检查，发现有近效期药品应及时上报， 尽快调节使用，避免造成经济损失。对调节有困难的要及时与供应商联系更换，对已 过效期药品应及时申请报废处理。(6) 药品储存条件监控管理制度在库药品要注意养护，对药库管理每日记录库房温湿度变化，库房要注意通风，防霉、防潮、防虫，尤其是对一些中药的保存 更要注意。对特殊药品的管理，要按要求保存在特定环境中。每月进行药品质量 总结。(7) 建立不合格药品管理制度。(8) 。建立药品质量追踪管理制度。
药品质量管理制度具体有哪些？
完整问题：药品质量管理制度具体有哪些
好评回答：医院药品管理必须依法严格管理。应建立一套严密的质量管理制度，树立以质量 为中心的观念和全员参与质量管理的意识9医院药品管理要从单纯的质量控制转变为全方位质量经营，即贯穿在药品的计划、采购、验收、保管、发放、服务等全方位质 量管理方面。质量管理目标是做到如何使药品安全有效。完善的药品质量管理体系包括如下几方面。（1）首次使用品种质量审核制度凡首次使用的品种要进行质量审核:①向供货 单位或生产厂家索要该品种的有关批文和有关质量资料；②根据医院的要求办理必要的申报手续，填写品种质量论证申请表，对该品种进行质量审评；③购药前必须对其 质量进行考查，必要时要求厂家提供样品进行检验或试用，并出具质量检验报告书或 临床实验报告；④对试字号新药要提供临床不良反应报告及不良反应处置办法，以供临床参考；⑤对首次购入的药品进行统一登记，定期总结。(2) 建立首次用药送检制度对首次购入的药品，应审核有关药品质量文件。对进口药品，需验收进口药品许可证、口岸药品检验报告单。对国产药品，需验收药品 生产许可证、药品检验部门的质量检验报告单。有条件的地方还可取样抽检，合格后 方可使用。(3) 药品入库质量核检制度药品入库时要检查药品外观质量，如包装是否有破损，药品是否有污染，进库药品质量是否符合要求。同品种药品尽可能做到固定 厂家或固定在几个厂家，发现药品存在质量问题应及时上报，避免伪劣药品流入 医院。(4) 在库药品的抽检制度药品应按先进先出的原则发放，对在库的药品定期进行质量抽检，发现有生虫、霉变等质量变化应及时停止发放，已发出的要回收，并及 时处a。(5) 效期药品的管理制度药品’发放时要注意药品的有效期，过期药物必须立即封存，不得流出药库。对不常用药品必须定期检查，发现有近效期药品应及时上报， 尽快调节使用，避免造成经济损失。对调节有困难的要及时与供应商联系更换，对已 过效期药品应及时申请报废处理。(6) 药品储存条件监控管理制度在库药品要注意养护，对药库管理每日记录库房温湿度变化，库房要注意通风，防霉、防潮、防虫，尤其是对一些中药的保存 更要注意。对特殊药品的管理，要按要求保存在特定环境中。每月进行药品质量 总结。(7) 建立不合格药品管理制度。(8) 。建立药品质量追踪管理制度。
药品质量管理制度的内容有哪些？
完整问题：药品质量管理制度的内容有哪些？
好评回答：(一） 质量管理体系内审的规定；(二） 质量否决权的规定；(三） 质量管理文件的管理；(四） 质量信息的管理；(五） 供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定；(六） 药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理；(七） 特殊管理的药品的规定；(八） 药品有效期的管理；(九） 不合格药品、药品销毁的管理；(十）药品退货的管理；(十一）药品召回的管理；(十二）质量查询的管理；(十三）质量事故、质量投诉的管理；(十四）药品不良反应报告的规定；(十五）环境卫生、人员健康的规定；(十六）质量方面的教育、培训及考核的规定；(十七）设施设备保管和维护的管理；(十八）设施设备验证和校准的管理；(十九）记录和凭证的管理；(二十）计算机系统的管理；(二十一）药品追溯的规定；(二十二）其他应当规定的内容。
药品零售质量管理制度的内容有哪些？
完整问题：药品零售质量管理制度的内容有哪些？
好评回答：(一）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理；(二)供货单位和米购品种的审核；(三） 处方药销售的管理；(四） 药品拆零的管理；(五） 特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理；(六） 记录和凭证的管理；(七） 收集和查询质量信息的管理；(八） 质量事故、质量投诉的管理；(九） 中药饮片处方审核、调配、核对的管理；(十）药品有效期的管理；(十一）不合格药品、药品销毁的管理；(十二）环境卫生、人员健康的规定；(十三）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理；(十四）人员培训及考核的规定；(十五）药品不良反应报告的规定；(十六）计算机系统的管理；(十七）药品追溯的规定；(十八）其他应当规定的内容。
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