依那普利说明书(使用依那普利的射血分数降低心力衰竭患者估计肾小球滤过率、死亡率和心血管结局急剧下降)

依那普利说明书
Wendy McCallum1, Hocine Tighiouart2,3, Elaine Ku4, Deeb Salem5, Mark J.Sarnak11Division of Nephrology, Tufts Medical Center, Boston, Massachusetts,USA; 2Institute for Clinical Research and Health Policy Studies, Tufts Medical Center, Boston, Massachusetts, USA; 3Tufts Clinical and Translational Science Institute, Tufts University, Boston, Massachusetts, USA; 4Division of Nephrology and Pediatric Nephrology, University of California San Francisco, San Francisco, California, USA; 5Division of Cardiology and the CardioVascular Center, Tufts Medical Center, Boston, Massachusetts, USACorrespondence: Mark J. Sarnak, Box 391, Division of Nephrology,Tufts Medical Center, 800 Washington Street, Boston, Massachusetts 02111, USA.E-mail: msarnak@tuftsmedicalcenter.orgKidney International(2019）96, 1185–1194;https://doi.org/10.1016/j.kint.2019.05.019Copyright ? 2019, International Society of Nephrology. Published by Elsevier Inc. All rights reserved.翻译：韩琴 KI中文版编辑部
摘要
血管紧张素转换酶抑制剂对射血分数降低的心力衰竭有益，但与估计肾小球滤过率（estimated glomerular filtration rate, eGFR）的急性下降有关。既往的研究评估了eGFR下降的阈值，而在心力衰竭且射血减少的情况下使用血管紧张素转化酶抑制剂时，并未考虑到这种药物驱动的下降。本研究中，我们使用来自6,245例患者的左心室功能不全研究（Studies of Left Ventricular Dysfunction, SOLVD）试验中的数据，并通过Cox比例风险回归模型，计算依那普利与安慰剂随机分组后2周和6周的全因死亡率和与eGFR下降百分比相关的心力衰竭住院率的风险比。与eGFR下降程度相同的安慰剂相比，依那普利组的eGFR下降任何程度都与两种结局的危险性降低相关。根据安慰剂组eGFR下降0%的保守估计，依那普利组eGFR最多下降10%与死亡率相关（风险比0.87[95%置信区间 0.77,0.99]），而eGFR下降35%与心力衰竭住院风险降低相关（0.78[0.61,0.98]）。根据中间估计，依那普利可降低15%的死亡率（0.86[0.77,0.97]），而所有水平的eGFR下降均可降低心衰住院的风险。在依那普利与高死亡率相关的任何模型中，无论是在2周还是6周，eGFR的百分比都没有下降，包括高达40%的eGFR。因此，在射血分数降低的心力衰竭患者中，依那普利可降低死亡率和心力衰竭住院率。因此，在停止使用之前，除了适度的eGFR下降外，还应该考虑其他一些令人信服的原因。图1基于潜在不同参照组（a-d）确定估计的肾小球滤过率（eGFR[*]）下降20%后的死亡风险比[HR]。应用限制性三次样条模型估计随机安慰剂和治疗后2周eGFR变化的HR曲线。依那普利随机化2周后，eGFR下降20%的死亡HR（以*表示）可能因参照组而异，（a，b，c）为随机研究的潜在参照组，（d）为观察研究的潜在参照组。与之前文献[15,20]中使用的方法一样的（a）为eGFR下降20%的安慰剂患者，假设依那普利的下降不是由于血流动力学下降；（b）为eGFR下降10%的安慰剂患者，假设依那普利下降一半是由于血流动力学效应；（c）是一个eGFR下降0%的安慰剂患者，假设依那普利的所有下降均由于血流动力学效应。（d）是eGFR下降0%的依那普利患者，与之前的观察性研究相同[19]。https://doi.org/10.1016/j.kint.2019.05.019
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