笔记百科标准作业指导书
SOP标准作业指导书的培训材料
问题补充：有没有能帮忙找一个能的地方，感谢了
●标准操作规程（SOP）基础知识标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。所以检验SOP不是一个，而一套。第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。一套理想的SOP应该让一个不懂的学了后就能成为专家。第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的，但是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP的重点见附。借鉴药品的SOP的重点，检验SOP应该包涵：1、 操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等2、 质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量（高、中、低？），仪器的校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、实验的原始记录等。实验原始记录很重要，发现问题和解决问题的重要手段，除病人资料外，还应有环境参数（天气情况、温湿度等）、使用仪器及仪器情况、样本性状和质量、试剂厂商及批号、同批质控结果以及处理方式（如复查、重抽、发报告）等，尽量详尽。3、 异常结果判断及处理：判断异常结果的指标，及分析处理原因方当及程序。如，是异常给果，还是实验误差或错误？怎么判断？样本正常范围是多少？非正常范围的标本如果处理，大于多少或小于多少复查或与临床联系？4、 流程：应包括样本收发、报告单收发审核、质量和仪器问题处理等都要有明确的流程规定。如谁收标本、谁发报告、多少时间收，多少时间发、向谁收、仪器故障的报养程序等等。5、 试剂和样品质量指标、验收及贮存：谁人进、谁人检、以什么方式贮存、如果保正贮存质量。如：贮存冰箱温度谁监测、试剂失效谁警告、标准菌多久转种等。6、 人员职责：人员职责明确是在流程过程中体现如来的，如仪器坏了，是向谁汇报、由谁处理、报告单谁审核，什么样的异常实验操作员处理，什么样的要报主管等等。当然有人员培训SOP更好。检验SOP的编写，可以以仪器操作手册、试剂说明书为兰本，根据科室情况加上上下游内容，如样本收集处理、异常结果处理等内容就可以做为项目或仪器SOP使用。各项目SOP加上样本收集、报告单发放、试剂购买、验收贮存、发放等SOP就基本完成。附录：药品生产SOP的重点内容：1 偏差的处理详细表明和说明对于可能出现的与预期结果、结论有偏差的，例如，收得率在预期范围之外，产品不符合规格，反应条件不符合特定的参数，设备标准不合格等等，是在何时以及如何被研究的，采取的措施、程序是什么，是否合理等。科学的试验论证、审查和批准等。2 内部审计尽可能描述清楚如何、何时和由何人进行内部审计，以及为何进行内部审计，采取的方法和程序是什么等。3 外部审计描述对供应商(原料、包装材料等)审计的频率和理由以及所使用的议定书(合同)，最简略而又明了的方法是通过要求供应商填 完一份自行设计的包括上述内容的表格来进行，审查和批准程序。4 质量审核程序描述如何并由何人审核和批准批记录、工艺过程中的检验、以及最终的API检验数据，质保部门(QA)必须对此在成品进入市场前负最终的责任。5 派到生产部门进行工艺过程中间试验的人员描述允许生产人员进行工艺过程中间试验所必须符合的规程和标准，例如在提取前核查溶液的PH值等。6 规格的标准描述负责审核和批准新原料、中间体和药品规格的人员、部门和程序，如规格改变了，规程的审核和批准也应该在这条SOP中进行阐述。7 检验规程的批准描述负责检验规程的人员、部门、检验程序，这个检验规程可能是国家法定的标准，如中国药典、美国药典、国家处方集等的检验规程就是标准，但假如这样的规程不存在或不适用于特定的原料，那么可使用有关的其他检验方法。8 工艺规程中控制的批准描述用于工艺过程中控制检验的决定性程序的规程 。9 验证手册和报告描述印发、审核及批准工艺验证手册和报告的规定。10 变更控制描述当工艺过程、检验方法、工艺过程中检验、设备等改变或将被改变时所必须要做的工作，审核和批准程序。11 取样规程描述质控部门如何被通知，以及如何采集、鉴别样品并把它们运输到质控室。12 标准对照品的批准描述针对相关的工艺过程，选择和批准对照品的人员和部门。13 分析研究和评价描述针对相关的工艺过程，选择和批准分析研究和评价的人员和部门。14 供试品的批准描述针对相关的工艺过程，选择和批准供试品的人员和部门，包括有关实验室报告。15 委托生产物质的审核描述假如中间体是由第三方生产时如何检验和使用中间体。16 稳定性试验描述稳定性试验程序，包括条件、频率、数据审核和文件记录。17 承包商的评价和批准描述如何选择、评价及批准承包商，例如企业内部无法进行时委托外部检验等。18 批记录审核描述生产记录是如何并由何人审核和签名的。19 投诉审核描述客户投诉从接受到评价以及到最终所作出的反应是如何处理的。20 规格之外物料的使用描述在何时允许使用规格之外物料以及批准程序所包括的内容。21 被退回物料的使用描述使用被退回物料必须做什么以及在何时可接受的或者是不可接受的。22 SOP的定期审核描述每隔多久对SOP进行审核(通常每两年)，何人审核，以及何人参与审核过程批准。23 培训记录的建立描述何人获得培训，他们获得什么类型的培训，由何人进行培训以及培训文件被保管在何地。24 原料、中间体、包装材料和药品的购买、接收、化验和贮存描述所有的物料是如何安排的以及它们在何时接收，检查程序(例如所附的标签)，在何地并且是如何地被贮存(安置地点与合格的物料分开如待验区)以及合格后的重新安置(合格区或不合格区)。重新入库和鉴别步骤也适用于中间体和药品。25 不合格的物料的处理描述不合格的物料是如何被退回给供应商(例如购买时通知供应商并准备文件记录)，它是被贮存在何地直到被运出。26 标签控制描述标签如何被印制、保存、控制以及需要时被运送到生产部门等有关部门。(注：保存标签的区域必须保证闲人莫入并且标签的量必须被严格控制。)27 工作服的更换描述何人必须换上工作服(例如操作人员穿制服及监督人员穿实验室外套)，在何时和在何地更换衣服以及每隔多久就要分发、更换工作制服。28 空气和供水系统的控制描述对于所用的通风和所有的供水系统每隔多久，由何人负责检查以及检查什么(包括它的过程、符合微生物分析和内毒素规格的去离子水)。29 实验室和生产区域管道系统标识描述用于鉴别所有实验室和生产区域管道的系统，可以是颜色代码、箭头、书面说明、标签等的混合使用。30 生产设备、器皿和容器的清洁规程描述经验证和批准的清洁每件设备的方法。(假如清洁几个反应罐的规程是相同的，那么写下描述这样的清洁的一个规程就能包含所有的反应罐的清洁。)31 生产设备的维护描述每隔多久和需要做什么来维持设备的正常运作。(需要保存每件设备的记录并说明在上一次维护的时间做了些什么，由何人维修。)32 设备使用的保护和检查描述在两次使用之间闲置的设备是如何被保管以及在再次使用前必须进行的检查，也应记录闲置所经历的最长时间(不得超过10天或有必要进行重新清洁)。33 清洁验证规程描述如何制定清洁验证规程 ，由何人审核和批准，以及文件记录被保存在何地。(内容应包括残留物、清洁剂和生物负载物控制的间隔频率。)34 设备校验描述校验什么设备 ，每隔多久进行重新校验，由何人进行校准，如何被标示，以及记录被保存在何地。35 不被使用或校验不合格的设备描述如何鉴别设备，哪些是由于经校验不合格，需要维修、保养等而不被使用的。36 计算机系统的验证详细说明在何时计算机系统被用于生产过程并需要验证的一些标准。被验证的主要内容是：系统的操作、防止发生故障所采取的措施、错误的检查，记录的纠正、重新启动和数据恢复、变更的许可、变更的记录、电子签字、人工输入数据的准确检查、数据的备份、使用者权限等。37 设备日志用于描述用哪些设备，生产了什么产品的日志。注：这对于专用设备是没有必要的。这些内容一般已包括在批生产记录中。38 主要生产和控制记录的保存描述如何保存和控制主要生产记录(空白批记录)和分析记录(质量控制检验规程)，要求主要生产记录应该由质保部门保存在合适的地方。39 完整的生产和控制记录的保存描述如何保存完整的生产记录(完整的批记录)和分析化验记录(分析报告)，要求完整的批记录和分析检验报告应由质保部门保存和控制。40 所有原料和中间体的重新检验周期详细说明每隔多久，哪些原料必须进行重新检验。例如：盐酸在被检验和合格之后，批准有两年的时间期限，假如到那时还没有用完所有的物料，剩余的在使用前必须进行重新检验。合格后可延期使用，否则作报废处理。41 多批产品的混合描述如何混合多批产品，假如要进行混批，那么每个批次一定要经过检验并通过所有的标准参数后才能与其它批产品混合。应避免多批API的混合，除非绝对有必要。42 API标签鉴别描述如何标示成品。在SOP中应包括标签的复印件。(标签表面被损坏不能被使用。)43 批生产的可追溯性描述给定的一批原料或中间体在使用后发生问题时能够被追踪的系统及运作程序。若要回收有关物料，这个系统就要求更加严密。44 一旦发现不合格时，原料、中间体和APIS的重新取样和重新检验详细说明在什么样的情况下，原料、中间体或API在一旦发现不合格后进行重新检验，包括如何进行重新检验和允许重新使用。45 分析规程的验证描述验证分析规程时所应考虑的特性，包括准确度、精密度、专属性、检测限度、定量限度、线性、范围和粗放度等。46 通知客户有关确定的生产和工艺控制规程的变更描述假如要变更或或预期将要变更已确定的生产和控制规程时该如何以及在何时通知客户。应注意，区别变更的小变化，大变化和关键性的变化。47 返工的API的检验和合格证发放当检验和合格被重新加工的API时需对任何差异都进行分析。例如，对造成API不合格的标准进行关键性的分析和评价等。48 新配的和回收的溶剂的混合描述如何保存和使用新配的和回收的溶剂，把新配的和回收的溶剂混合在贮藏桶里是非常不应该的，只有当它们被加在一批产品里面时才能被混合，并且在使用前必须根据各自的规格才能作为合格品使用。49 APIS的回收描述当决定有必要回收时必须做什么和通知何人。50 用于临床试验的药品 描述应用于临床试验用药品生产的质量控制措施和《药品生产质量管理规范》(GMP)的内容。注：质量标准与那些正式生产用的药用原辅料相同。
建筑施工模板支撑、加固标准作业指导书怎么写？
问题补充：在日常施工中，一些工人在支模加固时大多凭据个人经验，对梁、柱的加固没有一个标准，因此，常常出现爆模。
●没有具体标准，真要是计算的啊也很麻烦，也不具有什么指导作用，只是给监理、甲方看看而已，但在实际操作时梁把上口用拉片连接好即可，一般不会出现张模的现象；柱子加固实际操作中以6m为分界，6米以内可以一次浇筑成型，也比较好控制（最多不要超过8米）；六米以上一般分两次浇筑较好；当然与砼浇筑工人的手法也有很大关系，在实际施工时千万嘱咐工人不要回棒且快插慢拔
注塑车间检验流程 检验标准 作业指导书 有哪位懂的给说说好吗
●注塑部IPQC工作流程 标签： 品质主管过程控制生产过程工程尺寸分类：管理经典注塑产品过程控制管理流程 1.0目的为了确保对注塑产品质量有影响的各工序按规范作业，以保证这些检验处于受控状态。保证产品的制造过程满足出厂标准, 确保产品质量满足客户需求。2.0 范围适用于注塑产品生产过程中的质量各检验工序控制。3.0职责3.1品质部工程师负责注塑原辅料、在制品和成品的检验和监督，及时向生产部门反馈质量情况3.2.巡检负责按客户要求或相应的工艺文件进行注塑过程的产品质量控制.3.3抽检负责对当班的注塑产品出货前全面检查3.4检验中如有疑问及争执，须由品质主管或工程师协调处理。4.0 工作程序4.1 来料检验和试料：4.1.1 当采购物料回厂后，无论是新料或是粗粒料，当班巡检必须抽不同位置三处以上分多个小包装样品，每袋5KG左右进行机台试料，试料合格后必须作下检验记录，特别要求写清楚进料时间，厂家，并督促仓管进行产品时间、厂家的标识等，试样过程中留样要进行编号并收藏保管，直到材料开始正常生产为止；4.1.2 每次换料生产时，要求不同的材料批次进行不同的标识区别，便于发生不良后进行产品追溯，具体操作是在巡检报表中注明换料的时间、厂家、产成品的包装顺序号等，发生异常可以追溯到哪个厂家、什么时间进货，哪天生产，从第几箱开始等；4.1.3 试料合格后要填写来料检验报告，经品质主管审核确认后，和留样一起包装待查，若为不良则由材料工程师和采购、生产等部门进行评审和协调处理，报相关领导确认后执行。4.2 首检、记录和标识：4.2.1注塑生产过程中，操作工必须做好自检记录，检验产品的外观，巡检员做好开机产品的首件签字封样，并填写《首检记录卡》，生产过程中要按巡检要求进行产品抽检工作，每次检验项目要完整，并同时对打包产品、作业台产品和机台随机产品三个环节进行验证，发现问题，及时纠正和协调处理，并如实、认真填写《巡检记录》；4.2.2 巡检要求操作工对自检不合格的产品进行返工，并对返工产品进行记录、标识和复查，直至达到产品质量要求，否则不允许盖章进仓，对不合格的产品在交接班时要确保信息完全传达给下班次巡检员，以防零部件、材料误产、误用；4.2.3 品质主管每天要将巡检报表收回并检查巡检记录的情况，对记录有不实或存在疑问则找相关巡检员了解确认，如属工作粗心、失误、责任心不足则要求进行通报批评并在当天的绩效考核进行考核扣罚，对多次未按检验工作指导执行的巡检员将考虑换岗或劝退；4.2.4各注塑工段完成品合格后，巡检在《产品生产流程卡》上盖章，才能进仓或转入下一道工序，注塑的成品、半成品、合格和不合格品等，应按规定的区域整齐放置，并按标识和可追溯性管理原则进行标识，检验员有权对过程进行控制和协调，对标识不规范有权勒令员工整改或停机整顿。4.3 过程的再确认：4.3.1 换料和新加料后产品的检验和确认 巡检过程中机台有换料、加料时，巡检要按首件检验标准，逐项确认产品的外观、工程尺寸、性能强度和组件装配度等各项品质参数，调查和了解所用物料的批次是否发生变化，便于记录和预防不良的发生；4.3.2 修模后产品的检验和确认 当模具发生异常维修结束上机试样时，巡检要按首件检验标准，逐项确认产品的外观、工程尺寸、性能强度和组件装配度等各项品质参数，并对照前期样品，确认无误后方可投入批量生产，若模具属重大维修事项则由品质工程师依照以上项目检查合格后方可批量生产，必要的时候还需进行长时间的验证跟踪；4.3.3 新人作业后产品的检验和确认 当机台发生换人，新人作业等，领班、巡检必须加强巡检次数，明确告之产品的注意事项并确保员工全部理解，过程中反复检查新手作业熟练程度，发生异常要及时纠正，必要时候换熟练员工作业，保证品质的稳定性；4.3.4 停水断电后产品的检验和确认 生产过程中，由于外部原因发生停水、断电等造成机台异常作业而重新开机生产，此时，机台的工作处于不稳定状态，巡检员要按首件检验标准，逐项确认产品的外观、工程尺寸、性能强度和组件装配度等各项品质参数，并对照前期样品，确定产品合格后方可批量生产，并持续跟进直到机台运行、产品质量趋于稳定为止；4.3.5 过程调机后产品的检验和确认 生产过程中，产品发生变异，车间领班或生产主管重新调机，当改变机台成型参数而原问题得到克服后，巡检要重新确认其他检验项目的品质是否出现变异，各种性能是否达到要求，如通过提高温度来克服产品外观不良是否会影响塑胶的物性而使产品变脆等，避免发生新的不良问题造成批量品质事故发生；4.3.6 交班过程产品的检验和确认 车间在交班过程中，由于人员发生变动、新换材料未确认已到换班时间、上班次巡检忘了彻底交接或其他原因等给机台生产埋下质量隐患，对可能造成批量质量事故的风险，接班巡检员除严格执行检验外，必须确认上班次的巡检表、自检表，了解材料使用情况等，及时熟悉上班次的品质情况，采取措施，确保对影响过程能力的变化及时做出反应。4.4 不良品处理流程：4.4.1 让步放行 当生产急需而模具存在问题，工艺无法修正或过程控制疏忽造成批量问题产品发生时，严格执行放行评审流程，通过评估可以让步放行时，由车间办理让步放行申请，经巡检确认、工程审核后交相关领导批准后让步放行，相关主管落实责任并进行扣罚处理，未办理审批手续的待处理品巡检不得盖章，仓管不得入仓或转序；4.4.2 返工重验 当过程控制疏忽或员工未按检验要求进行产品加工，造成批量不良需要加工处理时，由车间依照《注塑车间管理规定》安排员工在正常工作时间外进行产品返工，返工不计加工费，必要时候要对员工进行扣罚考核，返工结束经过巡检重验合格后方可盖章入库或转序；4.4.3 报废处理对产品的放行执行评审流程的有关规定，通过评审无法回用时，需执行报废处理，由生产车间申请报废，经相关品质主管签字确认，领导批准后方可报废，重大不良事故必须请示总经理裁决处理，私自报废或遗弃，一经发现三倍重罚。 4.5 过程的改进： 4.5.1品控人员发现问题应及时纠正，进行分析、找出改进的方法，并按纠正和预防措施控制程序实施控制，联络车间处理，对未改善的机台、模具有权实行停机整改，直到问题解决后方可生产； 4.5.2 不良品的处理都必须落实责任，实施扣罚，并通过调查报告实施纠正预防措施，责令相关部门、人员改善，经品质部验证合格后方视为结案，过程的跟进和反馈由品质部负责安排落实，其他部门必须配合执行；4.5.3 注塑过程的改进涉及到修改工艺文件或质量管理文件时应按照文件和资料管理程序的要求，针对发生的异常和过程发生失控的原因，探讨检验规范和作业指导书中的不足和漏箭项目，逐步完善过程控制文件，提高过程控制能力。5.0 引用标准：ISO9001：2000版 《质量手册》相关条款、各程序文件。6.0 相关记录《员工自检日报表》、《巡检检验日报表》、《来料试样记录表》、《首检记录卡》、《返工报告》、《回用申请表》、《产品报废单》、《质量调查报告》、《质量异常周报表》、《纠正预防措施表》《质量整改验证表》、《模具维修验证表》等相关表单。编制：审核：批准：五 、 IPQC七大手法1.排列图法 2.因果图法 3.调查表法 4.直方图法 5.分层法 6.散布图法 7.控制图法
设备日常点检标准作业指导书与设备日常点检表有什么区别? 最好详细点！谢谢！！
●前者是起指导作用，对点检项目有规范标准后者是具体要做的点检内容
冲压模具标准作业指导书有吗？（含零件图片的那种）
●这个一般只有厂里有，每家的都不一样的，自己可以依据产品的特性自己设计个表格
谁有现成的采购作业指导书
●采购作业指导书
1.目的:对采购作业进行指导,使采购作业有序进行.
2.范围:公司内物料采购作业.
3.请购:
3.1各项生产主要材料`辅助材料的请购部门为生产与物料计划.
3.2请购单的开具与呈交:
3.2.1请购人员依存量管制基准`用料预算,库存情况计算出请购数量,并填写请购清单,根据请购清单开具请购单.
3.2.2请购单应注明材料的品名`规格`数量`需求日期及注意事项等.
3.2.3请购单经主管审核后依请购核定权限呈送采购部门.
3.2.4需用日期相同且同一供应厂商供应的统购材料,请购部门应以请购单附表,一单多品种的方式,提出采购.
3.2.5紧急请购时,由请购部门于请购单的{备注栏}中说明原因,并加注{紧急采购}.
3.3请购的核定
4.采购:
4.1采购部门的划分:
4.1.1国内采购:由采购部负责办理.
4.1.2国外采购:由总经理指定人员负责办理.
4.1.3对于重要材料的采购,总经理可直接与供应商或代理商议价.专案用料,必要时由总经理指派专人或指定部门协助办理采购作业.
4.2采购方式:除一般采购作业方式外,采购部门可依材料使用及采购特性,选择下列一种最有利的方式进行采购:
4.2.1集中计划采购:凡具有共同性的材料,须以集中计划办理采购较为有利者,可核定材料项目,请购部门依计划提出请购,采购部门定期集中办理采购.
4.2.2长期报价采购:凡经常性使用,且使用量较大的材料,采购部门应事先选定厂商,议定长期供应价格,呈准后通知请购部门依需要提出请购.
4.3询价`比价`议价:
4.3.1采购人员接到请购单后应依物料的缓急,并参考市场行情及过去采购记录或厂商提供的资料,除经核准得以电话询价之外,需选择三家以上的供应商办理比价或经分析后议价.
4.3.2若厂商报价的规格与请购材料规格略有不同或属代用品者,采购人员应附资料并于请购单上注明,经主管核发后,知会使用部门或请购部门签注意见后呈核.
4.3.3对于厂商的报价资料经整理后,采购人员应深入分析后,以电话或面议等方式向厂商议价.
4.3.4采购部门接到请购部门以电话联络的紧急采购案件,主管应立即指定采购人员先询价`议价,待接到请购单后,按正常程序优先办理.
4.4核定:采购人员询价完成后,于请购单详细填写询价或议价结果及拟订订购厂商`交货期限经主管审核,并依请购核定权限呈核.
4.5订购:
4.5.1采购人员接到经核定的请购单后应以订购单向厂商订购,并以传真确定交货<到货>日期,同时要求供应商于送货单上注明订购单编号及包装方式.
4.5.2若属分批交货者,采购人员应于订购单上分批送货填写分各批次数量.
4.5.3采购人员使用现款采购时,应于订购单上注明现金采购,以资识别.
5.采购进度控制.
5.1采购部门应分询价`订购`交货三个阶段,以采购进度控制表控制采购作业进度.
5.2采购人员未能按既定进度完成作业时,应及时填制进度异常处理单并注明异常原因及预定完成日期,经呈主管核示后转送请购部门,依请购部门意见拟订对策处理.
6.整理付款.
6.1物料控制部门应按照已办妥收料的请购单连同进货验收单送采购部门,经与发票核对无误,主管审核后送财务部门.
6.2财务部门应按付款管理规定办妥付款手续.
6.3短交补足者,物料部门应依照实收数量,进行整理付款.
6.4超交应经主管核示始得依照实收数量,进行整理付款,否则仅依订货数付款.
